Vantaggi principali

Precisione
Grazie a tecnologie ottiche avanzate, Prometheus Panta C fornisce dati di stabilità di alta qualità e precisione, fondamentali per caratterizzare e identificare a fondo i biologici. Offre approfondimenti essenziali da cui partire per le fasi successive dello sviluppo.

Affidabilità
Riduci i rischi legati all’asset e al processo grazie a uno strumento robusto, capace di fornire risultati ripetibili e informazioni affidabili. Evita la perdita di tempo causata da esperimenti da rifare o dati poco attendibili.

Efficienza
Risparmia tempo e campioni analizzando in parallelo più parametri di stabilità in meno di due ore. Il sistema è pronto all’uso in giornata, con un flusso di lavoro semplice e composto da pochi passaggi.

Tecnologie di caratterizzazione

Il cuore di Panta C integra quattro tecnologie biofisiche: nanoDSF, DLS, SLS e Backreflection. Questa combinazione rende il sistema estremamente versatile, facilitando confronti diretti e l’interpretazione dei dati. Tutti i parametri vengono acquisiti in parallelo, senza necessità di estrarre e combinare dati da strumenti diversi.

nanoDSF (nano-Differential Scanning Fluorimetry)
Tecnologia eccezionalmente sensibile, usata per valutare la stabilità termica delle proteine. È priva di marcatori (label-free) e sfrutta la fluorescenza intrinseca degli amminoacidi tirosina (Tyr) e triptofano (Trp). Durante il riscaldamento, le proteine si denaturano causando variazioni di fluorescenza, da cui si ricava la stabilità termica. L’analisi viene effettuata direttamente sulla proteina non modificata chimicamente, eliminando ogni interferenza da coloranti esterni.

DLS (Dynamic Light Scattering)
Valuta la stabilità colloidale del campione, ossia la capacità delle molecole di rimanere disperse in soluzione senza aggregarsi o precipitare. Le particelle, in base alla loro dimensione, si muovono e diffondono luce a velocità differenti. Le fluttuazioni di luce così generate vengono misurate da ottiche DLS ad alta sensibilità, fornendo informazioni su dimensioni e distribuzione dimensionale, sia in condizioni isoterme sia in funzione della temperatura.

SLS (Static Light Scattering)
La tecnologia SLS misura l’intensità della luce diffusa per fornire informazioni sulle variazioni dimensionali del campione durante un gradiente termico.

Backreflection
Tecnica complementare alla diffusione della luce, misura la quantità di luce riflessa da particelle di grandi dimensioni per valutare la torbidità del campione. Una torbidità elevata può indicare la presenza di aggregati di grandi dimensioni, particelle, o fenomeni di separazione di fase. È particolarmente utile per campioni ad alta concentrazione o molto torbidi.

Software

Il software Panta C Control consente la progettazione, l’esecuzione e l’analisi degli esperimenti con pochi clic. In conformità con i requisiti normativi della 21 CFR Parte 11, il software supporta la separazione dei compiti grazie a cinque gruppi di accesso distinti, ciascuno con permessi predefiniti (Fig. 2). L’accesso degli utenti è inoltre controllato tramite Active Directory.

Il software include funzionalità fondamentali per la gestione regolatoria, come firme elettroniche, registri elettronici e audit trail. L’impostazione iniziale del tipo di esperimento selezionato è guidata in modo automatico, semplificando il flusso di lavoro.

Il sistema è preconfigurato per due modalità sperimentali:

1. Misura di unfolding termico con acquisizione simultanea dei dati nanoDSF, DLS, SLS e Backreflection durante una rampa termica.

2. Analisi dimensionale con acquisizione isoterma dei dati DLS.

Durante l’esperimento, è possibile monitorare in tempo reale lo stato della prova, con segnalazioni attivate in caso di deviazioni impreviste.

Al termine, i risultati vengono esportati automaticamente in formato JSON, facilmente integrabile con i sistemi LIMS, e sono disponibili anche in formato PDF leggibile per una consultazione immediata.